医疗器械经营许可证分为哪三类?
国家对医疗器械实行分类管理:
类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械。
第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。
第三类是指植入人体;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗机械包括用于植入人体或维持生命,对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、核磁共振成像设备、直线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏、呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一
三类医疗器械包括:医用电子设备、医用光学设备、仪器和内窥镜设备、医用磁共振设备、医用X射线设备、手术室、急诊室、诊疗设备和器具;第二类:临床实验室和分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文具、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经贸找。
零售注射穿刺设备、医用高分子材料及制品、临床实验室及分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒灭菌设备及器具。
以上就是三类医疗器械经营许可证的介绍。希望这些内容能帮助你了解三类医疗器械经营许可证的经营范围。需要的话可以提前了解一下。如果还需要进一步了解三类医疗器械的经营许可范围,可以找在线顾问获取最新信息!
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